上級領(lǐng)導(dǎo)及專家現(xiàn)場考核七佛山制藥新產(chǎn)品
發(fā)布時(shí)間: 2011年04月24 21:46:12 文章來源： 作者：
本網(wǎng)訊 4月2日，省食品藥品監(jiān)督局注冊處領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)專家及市局安監(jiān)科領(lǐng)導(dǎo)，蒞臨七佛山制藥公司對其申報(bào)的3個(gè)新產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場動(dòng)態(tài)考察，標(biāo)志著該公司自2007年取得第一張醫(yī)療器械注冊證（七佛山痛消靈）后在新藥研發(fā)上又取得了新的進(jìn)展。
本次現(xiàn)場考核的品種有2008年以來申報(bào)的“苯磺酸氨氯地平片”、“鹽酸氨基葡萄糖膠囊”、“阿莫西林克拉維酸鉀膠囊”三個(gè)品種，是治療高血壓的一線用藥、治療退行性關(guān)節(jié)炎的目前世界上最確切的藥物、廣譜抗生素復(fù)方制劑。其中“苯磺酸氨氯地平片”已通過中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一臨床醫(yī)院的臨床試驗(yàn)，等到了國家對企業(yè)考核的最后一個(gè)程序，接下來的工作就是發(fā)放注冊文號正式投產(chǎn)上市。上述幾個(gè)品種的研發(fā)事前都經(jīng)過了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖袌稣{(diào)查，都是療效確切，生產(chǎn)廠家較少，科技含量大的高利潤產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的相繼上市將為七佛山制藥公司贏得豐厚的商業(yè)利潤和巨大的社會效益。
目前，有鑒于國家政策趨于規(guī)范，技術(shù)難度不斷提高，新藥審評進(jìn)度較以前慢，新藥通過率較低，加之國家對新藥的審批過于謹(jǐn)慎，該公司能接連有新產(chǎn)品被國家審評中心專家肯定，實(shí)屬不易。 （作者：丁備戰(zhàn)）
