藥業(yè)公司順利通過GMP認(rèn)證檢查
發(fā)布時間: 2014年08月14 08:48:00 文章來源： 作者：
本網(wǎng)訊 8月3日，經(jīng)過四天現(xiàn)場檢查，藥業(yè)公司一次性通過GMP認(rèn)證，意味著藥業(yè)公司新建項目順利取得了藥品市場準(zhǔn)入的通行證，為下一步公司在全國藥品招投標(biāo)市場的運作增加比重，為未來5年的生產(chǎn)經(jīng)營增加了強勢競爭力。
省檢查組對藥業(yè)公司的綜合庫房、公用設(shè)施、兩個生產(chǎn)車間、質(zhì)理管理部等重要部門和崗位的現(xiàn)場操作進(jìn)行了全方位檢查，并對照歸檔的軟件系統(tǒng)進(jìn)行了檢查和尋證。最后認(rèn)定藥業(yè)公司現(xiàn)場檢查的結(jié)果符合國家對口服固體制劑的評定標(biāo)準(zhǔn)，同意藥業(yè)公司通過GMP認(rèn)證。
目前，該公司正在抓緊時間對檢查中提出的問題進(jìn)行整改，爭取用一周左右的時間，完成所有硬件和軟件整改。報請晉城市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場回查、省認(rèn)證管理中心通過后，公司GMP認(rèn)證信息將在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)上公示。（張劍）
省檢查組對藥業(yè)公司的綜合庫房、公用設(shè)施、兩個生產(chǎn)車間、質(zhì)理管理部等重要部門和崗位的現(xiàn)場操作進(jìn)行了全方位檢查，并對照歸檔的軟件系統(tǒng)進(jìn)行了檢查和尋證。最后認(rèn)定藥業(yè)公司現(xiàn)場檢查的結(jié)果符合國家對口服固體制劑的評定標(biāo)準(zhǔn)，同意藥業(yè)公司通過GMP認(rèn)證。
目前，該公司正在抓緊時間對檢查中提出的問題進(jìn)行整改，爭取用一周左右的時間，完成所有硬件和軟件整改。報請晉城市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場回查、省認(rèn)證管理中心通過后，公司GMP認(rèn)證信息將在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)上公示。（張劍）
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