蘭花藥業(yè)公司“瑞舒伐他汀鈣片”增加適應(yīng)癥補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間: 2023年06月19 09:08:29 文章來源： 作者：
本網(wǎng)訊 近日，蘭花藥業(yè)公司瑞舒伐他汀鈣片增加適應(yīng)癥（可延緩成人患者的動脈粥樣硬化進(jìn)展）的補(bǔ)充申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為國內(nèi)除原研藥以外的唯一一家具有該適應(yīng)癥的生產(chǎn)企業(yè)，將進(jìn)一步增強(qiáng)“蘭絡(luò)欣”牌瑞舒伐他汀鈣片在同品類產(chǎn)品中的市場競爭力。
據(jù)悉，瑞舒伐他汀鈣片是目前上市降脂類藥物中降脂作用最強(qiáng)、調(diào)脂功效最全面、臨床首選的降脂類藥物，號稱“超級他汀”。蘭花藥業(yè)公司在2021年2月獲得該品種的生產(chǎn)批件，于2021年3月份投產(chǎn)上市。投產(chǎn)以來，該公司研發(fā)部與科研機(jī)構(gòu)再次經(jīng)過一年多的循證醫(yī)學(xué)研究，在與原研藥品經(jīng)過二十多次的比對驗(yàn)證后，蘭花藥業(yè)于2023年2月向國家藥監(jiān)局提交了瑞舒伐他汀鈣片增加適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請，經(jīng)過審評審批，最終于2023年5月26日獲得批準(zhǔn)。 （郝茜）
據(jù)悉，瑞舒伐他汀鈣片是目前上市降脂類藥物中降脂作用最強(qiáng)、調(diào)脂功效最全面、臨床首選的降脂類藥物，號稱“超級他汀”。蘭花藥業(yè)公司在2021年2月獲得該品種的生產(chǎn)批件，于2021年3月份投產(chǎn)上市。投產(chǎn)以來，該公司研發(fā)部與科研機(jī)構(gòu)再次經(jīng)過一年多的循證醫(yī)學(xué)研究，在與原研藥品經(jīng)過二十多次的比對驗(yàn)證后，蘭花藥業(yè)于2023年2月向國家藥監(jiān)局提交了瑞舒伐他汀鈣片增加適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請，經(jīng)過審評審批，最終于2023年5月26日獲得批準(zhǔn)。 （郝茜）
