蘭花藥業(yè)碳酸鈣D3片工藝驗(yàn)證成功告捷
發(fā)布時(shí)間: 2025年07月24 09:46:08 文章來(lái)源： 作者：蘭花
本網(wǎng)訊 近日，蘭花藥業(yè)碳酸鈣D3片工藝驗(yàn)證生產(chǎn)圓滿完成。在公司多部門(mén)緊密協(xié)作下，三批驗(yàn)證生產(chǎn)任務(wù)順利完成，為該產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化邁出關(guān)鍵一步。
碳酸鈣D3片是蘭花藥業(yè)重點(diǎn)研發(fā)的鈣與維生素D復(fù)方制劑。其核心挑戰(zhàn)在于：維生素D3對(duì)光、溫高度敏感，需全程嚴(yán)控；且其添加量極微，對(duì)混合均勻度要求苛刻，工藝遠(yuǎn)超普通固體制劑。
為攻克難關(guān)，蘭花藥業(yè)自2023年起與廣州朗圣藥業(yè)深度合作，通過(guò)技術(shù)交流和優(yōu)化整改，于2025年5月具備驗(yàn)證條件。面對(duì)工藝復(fù)雜與時(shí)間緊迫的雙重壓力，生產(chǎn)系統(tǒng)高效協(xié)同，攻克了高復(fù)雜度工藝難題，高質(zhì)量完成三批驗(yàn)證任務(wù)，為后續(xù)注冊(cè)申報(bào)和商業(yè)化生產(chǎn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
下一步，藥業(yè)公司將持續(xù)推進(jìn)申報(bào)資料整理、長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察等工作，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程，為患者提供優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)選擇，增強(qiáng)該公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（馬云飛 黃文星）
