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蘭花藥業(yè)成為國內首家奧美鈉鎂片生產(chǎn)企業(yè)
發(fā)布時間: 2015年12月03 08:41:21     文章來源:     作者:
    本網(wǎng)訊 日前,蘭花藥業(yè)與濟南百諾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司合作開發(fā)的國家3.2類新藥奧美鈉鎂片(Ⅰ)和奧美鈉鎂片(Ⅱ)取得了由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準并頒發(fā)的藥物臨床試驗批件,成為國內首家申報并獲得該品種藥物臨床試驗批件的生產(chǎn)企業(yè)。 
    奧美鈉鎂片是由美國桑塔魯斯(Santarus)公司研制開發(fā),2009年12月由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市,用于治療胃、十二指腸潰瘍等疾病。該產(chǎn)品在國際同類產(chǎn)品中具備更加安全有效的顯著特點,可為臨床患者提供更好的用藥選擇,具有非常可觀的市場潛力。該產(chǎn)品將成為藥業(yè)公司的拳頭產(chǎn)品之一,也將成為國內治療胃部疾病市場的主流品牌之一。 
    作為國內的首家生產(chǎn)企業(yè),該產(chǎn)品的上市將大幅度占領國內治療胃部疾病藥物的銷售市場,為企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟效益。藥業(yè)公司將嚴格按照國家相關法規(guī)開展藥物的臨床試驗研究,爭取盡快實現(xiàn)投產(chǎn)上市。(李輝)